Los productos descritos en esta sección son productos sanitarios. El personal médico debe determinar previamente la idoneidad de uso de estos productos para un paciente determinado. Como ocurre con cualquier dispositivo médico, puede haber complicaciones asociadas al uso de estos productos. Por lo tanto, antes de utilizar los productos, el personal médico debe leer atentamente las advertencias, los posibles efectos secundarios y las contraindicaciones que figuran en el folleto de instrucciones incluido en el envase de cada producto, junto con toda la literatura médica pertinente. El personal médico debe informar a sus pacientes de todos los riesgos potenciales asociados al uso del producto.

Los pacientes que estén considerando someterse a un procedimiento que implique la implantación de una prótesis quirúrgica para tratar la incontinencia urinaria deben ser conscientes de los posibles acontecimientos adversos asociados a estos procedimientos, que no se limitan a:

- sangrado, incluidas hemorragias o hematomas, contusiones, edemas, seromas, formación de abscesos o fístulas o cicatrices que puedan producirse como consecuencia del procedimiento de implante;
- retención urinaria y otras disfunciones urinarias (por ejemplo, obstrucción uretral temporal o permanente, síndrome de urgencia/frecuencia, incontinencia de urgencia). Estas afecciones pueden estar asociadas a la sobrecorrección/tensión del dispositivo;
- perforaciones o laceraciones de vasos, nervios, vejiga, intestino, uretra o cualquier víscera, que pueden producirse durante el procedimiento de implantación;
- extrusión a través del epitelio vaginal o erosión/exposición (dehiscencia) en las vísceras y/o mucosas;
- problemas neuromusculares, sensación de cuerpo extraño, incluido dolor agudo y/o crónico en la ingle, el muslo, la pierna, la zona pélvica y/o abdominal;
- irritación local, inflamación, infección, sensibilización, dispareunia, contracción muscular;
- migración del dispositivo y fracaso del procedimiento con la consiguiente reaparición de la incontinencia;
- flujo vaginal atípico, a menudo asociado a erosión vaginal;
- inestabilidad del músculo detrusor.

Tenga en cuenta que los efectos adversos no se limitan a los enumerados anteriormente. Solicite siempre a su médico los datos clínicos completos sobre este tipo de cirugía.

Las pacientes que estén considerando someterse a un procedimiento que implique la implantación de una prótesis quirúrgica para tratar el prolapso del suelo pélvico deben ser conscientes de los posibles acontecimientos adversos asociados a estos procedimientos, que no se limitan a:
• hematoma, sieroma, absceso o formación de fístulas, cicatrices que pueden producirse después de haber realizado la implantación;
• retención urinaria y otros trastornos de vaciado vesical. Estas condiciones pueden
asociarse a una hipercorrección o excesiva tensión de la prótesis durante la implantación;
• durante el procedimiento de implantación pueden producirse perforaciones, laceraciones de los vasos, nervios, vejiga, intestino, uretra o vísceras;
• extrusión a través del epitelio vaginal o erosión de la prótesis y/o mucosas circundantes;
• inflamación, infección, sensibilización o dolor agudo/crónico, dispareunia, contracción, migración del dispositivo y fallo de la implantación cuyo resultado es que la incontinencia y prolapso vuelven a presentarse.

Tenga en cuenta que los efectos adversos no se limitan a los enumerados anteriormente.

Solicite siempre a su médico los datos clínicos completos sobre este tipo de cirugía.