Fasi produttive e Controlli di Qualità
Controllo accettazione
I prodotti approvvigionati vengono sottoposti a controllo accettazione al fine di verificare che soddisfino i requisiti elencati nelle relative specifiche tecniche.
Realizzazione delle protesi
La realizzazione delle protesi è effettuata con l’ausilio di macchinari specifici.
Camera bianca
Herniamesh® possiede un locale a contaminazione controllata in classe ISO 7.
Controlli in linea
Ogni fase del processo produttivo è seguita da controlli di qualità in linea.
Confezionamento
Il prodotto viene confezionato in doppia busta in Tyvek o doppio blister e prende la veste definitiva con l’astuccio di vendita.
Controllo accettazione
Realizzazione protesi
Camera bianca
Controlli di qualità in linea
Confezionamento
Qualità Certificata
Herniamesh® garantisce la qualità dei suoi prodotti dedicando attenzione ad ogni fase del processo produttivo nell’ambito di un Sistema di Gestione per la Qualità certificato, in conformità alla norma ISO 13485:2021. I prodotti, fabbricati in accordo alle normative di settore applicabili, recano marcatura CE rilasciata ai sensi delle regolamentazioni europee vigenti sul dispositivo medico. Herniamesh® dimostra il proprio impegno verso criteri organizzativi in linea con i suddetti requisiti e pone attenzione al mercato attraverso il miglioramento continuo dei prodotti.
