生产步骤及质量控制

生产
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验收检查

我们在接收产品时会进行验收,以确保其符合相关技术规范的要求。

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假体制造

采用专业设备制造氙补片。

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无尘室

Herniamesh® 拥有 ISO 7 级别的污染控制无尘室。

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制程检查

我们在生产过程的每个阶段都会执行在线质量检查。

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包装

产品采用 Tyvek 双层袋或双泡罩包装并配有销售包装。

产品控制

验收检查

产品控制

假体制造

产品控制

无尘室

产品控制

制程质量检查

产品控制

包装

质量认证

Herniamesh® 通过符合 ISO 13485:2021 标准的认证质量管理体系,对生产过程中的每一个步骤都进行了精心的管理,从而保证了产品质量。  所有产品的生产均符合适用的行业标准,并按照适用的欧洲医疗器械法规获得 CE 标志。Herniamesh® 承诺遵守符合这些要求的组织标准,并通过不断改进产品来关注市场。