生产步骤及质量控制
验收检查
我们在接收产品时会进行验收,以确保其符合相关技术规范的要求。
假体制造
采用专业设备制造氙补片。
无尘室
Herniamesh® 拥有 ISO 7 级别的污染控制无尘室。
制程检查
我们在生产过程的每个阶段都会执行在线质量检查。
包装
产品采用 Tyvek 双层袋或双泡罩包装并配有销售包装。
验收检查
假体制造
无尘室
制程质量检查
包装
质量认证
Herniamesh® 通过符合 ISO 13485:2021 标准的认证质量管理体系,对生产过程中的每一个步骤都进行了精心的管理,从而保证了产品质量。 所有产品的生产均符合适用的行业标准,并按照适用的欧洲医疗器械法规获得 CE 标志。Herniamesh® 承诺遵守符合这些要求的组织标准,并通过不断改进产品来关注市场。