Fases de producción y Controles de Calidad
Control y aceptación
Los productos suministrados son sometidos a control y aceptación con el objetivo de verificar que satisfagan los requisitos detallados en las especificaciones técnicas.
Realización de las prótesis
La prótesis se realiza con la ayuda de maquinarias específicas.
Cámara blanca
Herniamesh® cuenta con un local de contaminación controlada en clase ISO 7.
Controles en línea
Cada fase del proceso productivo se sigue mediante controles de calidad en línea.
Embalaje
El producto se empaqueta en bolsa doble de Tyvek o en blister doble que se incluye en un estuche definitivo destinado a la venta.
Control y aceptación
Realización de las prótesis
Cámara blanca
Controles de calidad en la línea
Embalaje
Calidad Certificada
Herniamesh® garantiza la calidad de sus productos dedicando sumo cuidado a cada fase del proceso de producción, dentro del Sistema de Gestión certificado de la Calidad, que es conforme con la norma ISO 13485:2021. Los productos, fabricados según las normativas aplicables del sector, llevan la marca CE que se entrega en virtud de las reglamentaciones europeas vigentes relativas a los dispositivos médicos. Herniamesh demuestra su compromiso con los criterios organizativos, en consonancia con los mencionados requisitos y se adecua al mercado gracias al constante mejoramiento de los productos.
