女性尿失禁和盆腔脱垂产品

您即将访问的页面包含有关 Herniamesh® 产品的技术信息。根据意大利卫生部 2010 年 2 月 17 日的指南及 2013 年 3 月 28 日和 2017 年 12 月 20 日的后续规定,本信息仅供专业医疗人员使用,用户有责任查阅以下网页。

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本节所述产品属于医疗器械。医务人员必须事先确定这些产品是否适合特定患者使用。与其他医疗器械一样,使用这些产品可能会导致并发症。因此,在开始使用产品前,医务人员必须仔细阅读每种产品包装中附带的说明书上的警告、可能的副作用和禁忌症以及相关的医学文献。医务人员应告知患者与使用产品相关的所有潜在风险。

考虑进行外科假体植入手术治疗尿失禁的患者应注意与这些手术相关的可能不良事件,这些不良事件不限于:

• 植入手术后可能出现的出血,包括出血或血肿、瘀伤、水肿、浆膜瘤、脓肿或瘘管形成或疤痕;
• 尿潴留和其他排尿功能障碍(即暂时性或永久性尿道梗阻、急迫性/尿频综合征、急迫性尿失禁)。这些情况可能与过度矫正/对植入物施加过多张力有关;
• 植入手术过程中可能会出现脉管、神经、膀胱、肠、尿道或其它任何内脏的穿孔或撕裂;
• 通过阴道上皮挤出或侵蚀/暴露(裂开)到周围内脏和/或粘膜;
• 神经肌肉问题、异物感,包括腹股沟、大腿、小腿、骨盆和/或腹部区域的急性和/或慢性疼痛;
• 局部刺激、炎症、感染、过敏、性交困难、肌肉收缩;
• 医疗装置移位和手术失败导致尿失禁复发;
• 非典型阴道分泌物,通常伴有阴道糜烂;
• 膀胱逼尿肌不稳定。
请注意,不良症状不仅限于上述情况。
请务必向医生咨询有关此类手术的完整临床数据。

正在考虑接受包括植入手术假体治疗盆底脱垂的手术的患者应注意与这些手术相关的可能不良事件,这些不良事件不限于:
• 植入手术后可能出现的血肿、血清肿、脓肿或瘘管形成、疤痕;
• 尿潴留以及其它排尿功能障碍。这些并发症可能与植入物矫正过度/张力过大有关;
• 植入手术过程中可能会出现血管、神经、膀胱、肠、尿道或其它任何内脏的穿孔或撕裂;
• 补片穿过阴道上皮组织被挤出,或侵入周围脏器和/或粘膜;
• 炎症、感染、过敏、急性和/或慢性疼痛、性交困难、收缩、装置移位,以及植入失败导致脱垂和/或尿失禁复发。
请注意,不良症状不仅限于上述情况。
请务必向医生咨询有关此类手术的完整临床数据。

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